การขอรับรองจริยธรรมในมนุษย์
- 28 November 2023
- Last Updated on Tuesday, 23 January 2024 03:25
- Published Date
แหล่งอบรมออนไลน์
ลำดับ |
รายการ |
Link |
1 |
CITI Program |
|
2 |
GCP Online |
|
3 |
จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์เบื้องต้น Basic Human Subject Protection Course |
|
4 |
ระบบการเรียนรู้ออนไลน์ของสำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน |
|
5 |
GOODCLINICAL PRACTICES TRAINING OVERVIEW |
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมสำหรับพิจารณาโครงการการวิจัยที่ทำในมนุษย์
มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ ฉบับที่ 3 พ.ศ. 2566
ลำดับ |
รายการ |
ไฟล์ |
1 |
ประกาศแนวปฏิบัติ เรื่อง การดำเนินการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 2566 |
|
2 |
SWUEC-SOPs-version-3.0-final-2-6-2566 |
ระบบResearch Ethics Review Online Submission System
ลำดับ |
รายการ |
Link |
1 |
คู่มือการลงทะเบียนใช้ระบบ Online Submission 2566 |
|
2 |
คู่มือการยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองผ่านระบบ Online Submission System |
|
3 |
Login >> Research Ethics Review: Online Submission System |
แบบฟอร์มการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ลำดับ |
รายการ |
รหัสแบบฟอร์ม |
ไฟล์ |
1 |
แบบฟอร์มแบบประวัติผู้วิจัย |
CV EC |
|
2 |
แบบเสนอขอรับการพิจารณาสำหรับโครงการที่เข้าข่ายยกเว้น (Exemption)-Thai |
AF05-03-03.1 |
|
3 |
แบบเสนอขอรับการพิจารณาสำหรับโครงการที่เข้าข่ายแบบเร็ว (Expedited)-Thai |
AF07-03-03.1 |
|
4 |
แบบเสนอขอรับการพิจารณาสำหรับโครงการวิจัยทางคลินิก-Thai |
AF09-03-03.1 |
|
5 |
แบบเสนอโครงการ (proposal) (แบบฟอร์มตามที่แหล่งทุนกำหนด) |
||
6 |
หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ต่ำกว่า 18 ปี |
||
7 |
เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก |
||
8 |
บันทึกข้อความชี้แจงต่อข้อคำถามของกรรมการ |
AF22-03-03.1 |
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องระหว่างการดำเนินงานโครงการวิจัยในมนุษย์
ลำดับ |
รายการ |
รหัสแบบฟอร์ม |
ไฟล์ |
1 |
แบบรายงานความก้าวหน้า |
AF01-06-03.0 |
|
2 |
แบบเสนอขอต่ออายุการรับรองโครงการ |
AF02-06-03.0 |
|
3 |
แบบเสนอขอแก้ไขปรับปรุงโครงการวิจัย |
AF03-06-03.0 |
|
4 |
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดในสถาบัน |
AF04-06-03.0 |
|
5 |
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดนอกสถาบัน |
AF05-06-03.0 |
|
6 |
แบบรายงานการเบี่ยงเบน การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด |
AF06-06-03.0 |
|
7 |
แบบแจ้งปิดโครงการวิจัย |
AF07-06-03.0 |
แบบฟอร์มที่ขอรับการประเมินต่อเนื่อง (Continuing Review)
***สำหรับโครงการวิจัยที่ดำเนินการก่อน วันที่ 16 มิถุนายน 2566***
ลำดับ |
รายการ |
รหัสแบบฟอร์ม |
ไฟล์ |
1 |
หนังสือนำส่งโครงการวิจัย |
MF-28-version-2.0 |
|
2 |
แบบรายงานส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย |
MF-07-1-version-2.1 |
|
3 |
แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการรับรอง |
MF-09-version-2.1 |
|
4 |
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (สาขาด้านวิทยาศาสตร์) |
MF-10-1-version-2.1 |
|
5 |
หนังสือให้ความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (สาขาด้านวิทยาศาสตร์) |
MF-10-2-version-2.1 |
|
6 |
หนังสือให้ความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย (สำหรับผู้มีอำนาจกระทำการแทนบุคคลอายุต่ำกว่า 18 ปี หรือ ผู้ป่วยที่ไม่สามารถแสดงความยินยอมได้ด้วยตนเอง) |
MF-10-3-version-2.1 |
|
7 |
หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (รวมเอกสารชี้แจง) |
MF-10-5-version-2.1 |
|
8 |
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัยและหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วม |
MF-10-6-version-2.0 |
|
9 |
แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย |
MF-13-1-version-2.0 |
|
10 |
แบบรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด |
MF-14-1-version-2.0 |
|
11 |
แบบรายงานสรุปผลการวิจัย |
MF-15-1-version-2.0 |
|
12 |
แบบรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ |
MF-18-version-2.1 |
|
13 |
แบบรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง |
MF-19-version-2.0 |
|
14 |
แบบบันทึกรายการผู้ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด |
MF-21-version-2.0 |